El Instituto Finlay de Vacunas recibió el Registro Sanitario de Quimi-Vio, su vacuna antineumocócica conjugada, otorgado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED).

El CECMED emitió la aprobación del Registro Sanitario después de realizar un proceso riguroso de evaluación y concluir todos los ensayos clínicos requeridos, que demuestran suficientes evidencias de calidad, seguridad y eficacia.

Quimi-Vio es una vacuna conjugada heptavalente que, en su proceso de obtención, ha enfrentado una elevada complejidad científica, química, analítica y tecnológica. Es un inmunógeno que protege contra siete de los serotipos más infecciosos y de alta prevalencia mundial de la bacteria de neumococo, patógeno causante de la mayor parte de las neumonías y las meningitis bacterianas en los niños, además de infecciones del torrente sanguíneo, otitis media, sinusitis y bronquitis.

El Registro Sanitario obtenido para Quimi-Vio es para la indicación de niños y niñas en edades preescolares.

Quimi-Vio es una vacuna conjugada, por lo que en cada uno de los polisacáridos bacterianos se conjuga químicamente al toxoide tetánico para lograr despertar una respuesta inmune efectiva en los niños.

Su formulación tiene una combinación precisa, a dosis muy bajas – entre 2 y 4 microgramos-, de los siete componentes y el adyuvante, octavo componente en la formulación, empleado además para hacer más inmunogénica la vacuna… Leer más

Fuente: Cubadebate