Solo alrededor del 15 % de los esfigmomanómetros automáticos que se comercializan en el mundo pasaron los ensayos de validación clínica, lo cual amerita más lo alcanzado con el fabricado por Combiomed
Cuba logró dar un paso significativo en su empeño por prevenir y controlar la hipertensión arterial en su población, con la reciente validación clínica de los esfigmomanómetros automáticos Hipermax BF, desarrollados por la Empresa Combiomed Tecnología Médica Digital.
Para alcanzar esa certificación, durante los últimos tres años se ejecutó un ensayo clínico denominado Estudio de validación para el uso clínico del dispositivo automático de medida de presión arterial Hipermax BF en población general, promovido por el Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular (ICCV), del Ministerio de Salud Pública (Minsap), bajo la conducción del Centro Estatal de Control de Medicamentos, Equipos y Dispositivos (Cecmed).
La doctora Yamilé Valdés González, especialista de i grado en Medicina Interna y vicepresidenta de la Comisión Nacional Técnica Asesora de Hipertensión Arterial del Minsap, explicó a Granma que la investigación, dirigida a conseguir el enunciado objetivo, incluyó una amplia muestra de personas con edades a partir de los 12 años.
«Tras una rigurosa revisión por expertos internacionales, los resultados que avalan el otorgamiento de esa condición acaban de ser publicados en la revista académica Journal of Human Hypertension. Asimismo, están visibles en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos».
Según puntualizó la doctora Valdés González, desde 2020 la Organización Mundial de la Salud (OMS), recomienda el uso exclusivo de los esfigmomanómetros validados de brazo, siempre que sea posible y de acuerdo con las particularidades socioeconómicas de cada país.
Acerca de la importancia de tener esa credencial, la miembro del Consejo de la Liga Mundial de Hipertensión recalcó que los equipos Hipermax BF, cuentan a partir de ahora con un aval de garantía, seguridad y alta precisión… Leer más
Fuente: Periodico digital Granma
